青蒿,素II不是真正,的,青蒿,素

原创

导读:青蒿素II不是真正的青蒿,素,。中医研究院中药研究所(以下简称中药所)1978年编印,的《青蒿抗疟研究1971-1978》第27页,“,青蒿素,(,注,:应为青蒿素Ⅱ),治疗,疟疾临床疗效,观察”一文中记载:“1973年9-10月,在,海南岛昌江地区对外来人口间日,疟及,恶性,疟,共,8例,用,青蒿,素进行了,临床观察,其中外来人口间日疟3例,胶囊剂总剂量,3-3.5克,……北京青,蒿。三者对比,青蒿,素Ⅱ不是真正,的青,蒿素★有效☆valid★单体,黄,蒿,素和黄花蒿素才是青蒿的★有效☆valid★单体。

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1973年海南临床试验,的,青蒿素,II就是青蒿素吗?

――从,临床,疗效和毒性,分析,青蒿素II不是真正的青蒿素

中医,研究院中药研究所(,以下简称中药,所,)1978年编印的,《青蒿抗疟研究1971-1978》,第27页,“青蒿素(注:应为青蒿素Ⅱ)治疗疟疾临床疗效观察,”一文中,记载:“,1973年9-10月在海南岛昌江,地区对,外来人口间日疟及,恶性疟共8例,用青蒿素进行了临床观察,其中外来人口,间日疟3例,胶囊剂总,剂量,3-3.5克……复查3周,2例治愈1例★有效☆yǒu xiào★(13天原虫再现)。外来人口恶性疟5例,1例★有效☆yǒu xiào★(第6天,原虫,再现,),2例因心脏★出现☆chū xiàn★,期前收缩,而停药,2例无效。” <1 >这一试验结果,说明1973年用于临床试验治疗,间日疟的3~3.5克胶囊,剂和治疗,恶性疟的4.5克,片剂的效果及毒副作用没有,显,示出青蒿素应,有的特点。,其疗效非但比不上1972年,治疗9例恶性疟7例有效的青蒿乙醚提取物 5例恶性疟仅,1例有效,其原虫在第6天就再现;3例有效,的间日疟,1例于第13天就原虫再现。★而且☆ér qiě★还,★出现☆chū xiàn★了与实验动物,相似的心脏毒副作用。真正的,青,蒿素0.3~,0.45克,分3天服治疗间日疟和恶性,疟就能获得100%有效,青蒿素是一个毒性很低,的,药物。,

下面是1972-1974年青蒿(,黄花蒿)抗疟,临床试验历次结果,。,

试验物

疗程,

总,剂量

治疗,恶性疟

治疗,间日疟

地点

试验

日期

试验

单位

有效/总例,数

有效/总例数

北京,青蒿

乙醚提取物

3天

18-36克

7/9

20/20

海南昌江

北京,301医院

1972年

8-10月

中医

研究院

山东黄花,蒿

乙醚,提取物(黄1号,)

1-3天

6胶囊

 

30/30

山东巨野

1973年,9月前

山东,中药所寄,研所,

以上均为,粗,提物,非结晶体,。以下,为,结晶物胶囊或片剂。

北京,青蒿青蒿素,II

3天,

 

 

3天

4.5克,

 

 

3-3.5克

5例,1例,有效,第,6天原虫,再现;2例无效;2例因心脏,出现,期前收,而停药。,

 

 

 

3/3

海南昌江

1973年9-10月

中医

研究院,

云南黄花蒿

黄蒿,素

1-3天,

0.9-2.0克

14/14 *,

 

云南耿马

1974年10-12月

★广州☆guǎng zhōu★中医学院,

1天

0.2-0.6克,

 

4/4

沧源

山东黄花蒿素,

3天,

0.6-1.2克,

 

19/19

山东巨野

1974年,5-10月

山东,中药所

寄,研所

* 仅第,1例用量为3天,4.8克。表内数据摘自:①中医研究院中药研究所《,青蒿抗疟研究》,(1971-1978)第2627页;②山东省中药,研究所《中医药研究资料(内部资料)黄花蒿抗疟研究专辑》1980.1:55-57;③云南地区黄蒿,素临床验证,组,★广州☆guǎng zhōu★,中医学院,523小组,《黄蒿素治疗疟疾18例总结》,1975.2。

 

上表的结果,表明中医研究院于1972年8-10月,★证明☆zhèng míng★,青蒿的,乙醚,粗,提物治疗恶性疟和,间日疟,有较好疗效,(但,不是屠呦呦,专著中,多处所说,“★全部☆quán bù★有效”,);云南药物,所,的黄蒿素和,山东,中医药,所,的,黄花蒿,素远,低,于青蒿素Ⅱ,的剂量下,就能,获得对恶性疟和间日症,100%,的,疗效,且未见毒副作用;青蒿,素Ⅱ,疗效最差,★安全☆ān quán★性也,最差。三者对比,青蒿素,Ⅱ,不是真正,的青,蒿素有效单体,黄蒿素和黄花蒿素才是青蒿的有效单体。1978年青蒿,素抗疟成果鉴定会后,黄蒿素和黄花蒿,素,统一定名为青蒿素,。

屠呦,呦,在,其,专著《,青蒿及青蒿素类药物,》(2009年1月化学工业出版社,简称,专著)一书第2页和第43页中,却,这把这★历史☆lì shǐ★,和结果,改写成了,:“1973年9-10月,……,再次赴,海南昌江疟区进行临床验证,先用青,蒿素片剂。初试5例病人,虽3例有效,但疗效,不够理想。经及时,追究,发现是,片剂崩解★度☆ dù★,有★问题☆wèn tí★,旋,★即将☆jí jiāng★青蒿,素原,粉装入,胶囊,由ΔΔ,Δ赴,海南昌江现场观察疗效,以青蒿素,3~3.5克治疗3例,★全部☆quán bù★有效。,”<2 >在这一段记述中,她修改了临床试验结果,既隐瞒了,其青蒿素II,对恶性,疟疗效甚差,病人,又,出现心脏,毒副作用的,事实,又把“疗效不理想”归咎于“崩解★度☆ dù★不好”,(意指吸收不良,)。★但是☆dàn shì★令人不解的是,既然,疗效不好是,因崩解度,不好所致,为什么病人又会出现,与,此前实验,动物类,似的,心脏毒副作用呢?

尽管如此差劲的,临床结果,却,仍在她的专著“前言,”中,写道:“…,…1972年,11月8日,并从中分离提纯,得到抗疟有效单体,命名为青蒿素(Qinghaosuartemisinin),1973年经临床,确证为青蒿中的,抗疟活性单体,抗疟,新药,由此诞生”。难道以1973年★这样☆zhè yàng★,8例的临床,结果就可确证,青蒿素,Ⅱ就是青蒿中的抗,疟,活性,单体?既然“抗疟,新药由此而,诞生”,为什么当时却中止试验呢?

★应该☆yīng gāi★指出,的是,中医,研究院,中药研究所,1978年编印,的《青蒿抗疟研究1971-1978》,中并没有★这些☆zhè xie★描述,而是,2009年屠呦呦才在新专著中做了改写的。★人们☆rén men★★不仅☆bù jǐn★要问,为什么在,时隔38年后,她写书时,却隐瞒,了当时因青蒿素,II对,恶性疟,疗效差,又有心脏毒副作用而,中止试验,的★历史☆lì shǐ★事实?如,果是,有意★这样☆zhè yàng★做,这不应是一个★科学☆kē xué★家之所为。,

历史真相又是怎样,呢?,请看523项目全国和地区,★管理☆guǎn lǐ★部门原★负责☆fù zé★人老同志的忆述:

1973年9-10月,由,中医研究院针灸研究所李传杰大夫为,组长的临床试验组,再次,到海南岛昌江地区进行,临床试验,。全国523办公室★工作☆gōng zuò★人员,施凛荣和上海,523办公室,王连,柱副主任到,海南了解,现场★工作☆gōng zuò★,也到昌江,实地了解“青蒿素II,”的试用情况。

据事后了解,该组,在海南岛,昌江县收治外来人口间日疟和恶性疟病人8例,★由于☆yóu yú★,效果不好,又出现,较,明显心脏,毒副作用,带去,可治疗,14个,病例的“,青蒿素II”只试用了,8例,便,中止,了临床观察。

1973-1974年,北京,中药所“青蒿素II,”,的研究,遇到困难,进展缓慢。但“,东方不亮西方亮,”,从山东省和云南省,的523单位却传★来了☆lai l★令人鼓舞的信息,坚定了,全国523办公室继续抓紧,青,蒿项目的信心。<3 >

这里所说的山东省和,云南省“,传★来了☆lai l★令人鼓舞的,信息”就是指,云南黄蒿素和,山东,黄花蒿素的良好疗效。

当年参与,青蒿素研究的人都,了解中药所,自,1973年青蒿素II 8例临床试验因4/5例恶性疟临床失败而,中止试验,直至1975年上半年一直未提,取出青蒿素Ⅱ或青蒿素再供临床试验。,正是,★由于☆yóu yú★,中药所1973年青,蒿研究工作出现,挫折,而山东,云南黄花,蒿抗疟研究,又,取得良好进展,全国523办公室,才组织中药所研究人员分别到云,南和山东,交流经验,并委托中药所,1974年2月28日召开3家(中医研究院中药所,山东中医药研究所,云南,药物研究所)青蒿专题研究,座谈会。,★会议☆huì yì★对1974年青,蒿的研究工作,提出明确,要求,:“要抓紧临床药品的落实。由,山东省中医药研究所,提取150人份,云南药物研究所提取30人份,中药所提取50人,份,有效结晶”,的任务。但中药所却没有完成任务。,由于1974年5-12月云南和,山东,的黄蒿素,证实其,优良临床,疗效,后,全国523领导,小组于,1975年,4月在★成都☆Chengdu★,举行全国,中草药专业★会议☆huì yì★,部署,青蒿,抗疟,研究,全国大协作,大会战。屠,呦呦在其专,著第,43页却说“1974年,‘523’办,又下文委托中医研究院主持召开青,蒿素协作会议,中医研究院服从安排,当年月,28日到,3月,1日在,院里召开‘青,蒿专题研究座谈会(请★注意☆zhù yì★,当时不是叫青蒿素协作,会议),……从而★★形成☆xíng chéng★☆xíng chéng★全国大协作局面”。,这里她把这次会议和1975年在★成都☆Chengdu★召开的中草药专业会议的时空进行混淆,误导不了解历史真相的读者。其实这次会议(1974.2.28)是在中医研究院青蒿研究工作受到挫折,而,云南,山东,两个,研究所研究工作取得良好进展的背景下召开的,此时对青蒿抗疟研究的,前景尚未,定论,尚没有如,她所说的,“,从而★★形成☆xíng chéng★☆xíng chéng★全国,大协作的局面”。

屠呦呦,还在,专著,第39页哗众,地说:“,1975年连原为523任务针灸抗,疟研究的,主力――广州中医学院亦弃,针从药,开展,青蒿素类药物,的,临床扩大验证工作”。,★这些☆zhè xie★说法也是★完全☆wán quán★,不符合历史事实的。广州中医学院和中医研究院针灸,研究所等,单位,于1967年承担了523针刺,治疗疟疾,的研究任务。经过,3年的研究实践★证明☆zhèng míng★,效果不好,在进行总结,后报,523办公室,中止了针刺研究,。1971年以后广州中医学院523小组承担,脑型疟等,凶型疟疾,救治研究任务。期间接,受了,523办公室布置的多个药物的,临床试验任务。,她在专,著中,既隐瞒了1973-1975年上半年,他们一直,拿,不出供临床试,用的青蒿,素结晶,而云南,山东却,获得突破性进展,的事实,又隐瞒,不提,广州,中医学院,1974年10-12月用云南药物所的,黄蒿素首先证实对恶性疟14例,(,含3例凶险,型疟疾),全部,有效的,★重要☆zhòng yào★事实。她用,刻薄的,词语对广州中医学院进行贬低,中伤,既对,★合作☆hé zuò★单位,极不尊重,同时借以否定,别人的,工作,来夸大★自己☆zì jǐ★的功劳。

广州中医学院523小组,李,国桥,由于在,针灸治,疟研究中,发现了恶性疟原虫发育,规律,和症状发作的,关系(此523项目获1978年全国★科学☆kē xué★大会奖),并应用于,抗疟药临床评价,的研究,对药物,作用特点的,★认识☆rèn shi★,更直观具体,全国523办公室从1969年始,就把常山乙硷70026701679等多种抗疟药临床,评价任务交给李国桥小组,都能迅速拿出了令人信服的评价,结果。,1971年以后,又在脑型疟救治研究中积,累了经验,1972-1974年期间全国523办公室,又把,重症,疟疾救治药7351和有机镓等交给他进行评价。由于该小组具有独特的技术优势,在,青蒿结晶,物临床评价,研究遇到困难时,1974年,10月底,全国523办公室张剑方主任到云南现场检查工作,了解到云南,的黄蒿素两个,多月仍未有★收到☆shōu dào★病例,把,黄蒿素,临床评价,的任务交给,正在中缅边境耿马县进行脑型疟研究的,李,国桥,小组,经过3个月的试验作出黄,蒿,素治疗,恶性疟,“速效低毒,其,杀虫速度超过氯喹”,服药后“使恶性疟原虫,纤细,环状体停止发育”等很有说服力,的,结论,并★建议☆jiàn yì★“,把,黄蒿素制成,注射剂,用于救治,重症,疟疾患者”。1975年,2月写成“,黄,蒿素治疗疟疾18例总结”,当年山东中医药,研究所的,黄花蒿素在山东治疗间日,疟26例,亦获得了良好的结果。

1975年2月底,在全国各地区523办公室和部分承担任务单位★负责☆fù zé★人会议上,广东地区523办公室,负责人,把李国桥小组的,《黄蒿素治疗疟疾18例总结,》,带到,会议,作,汇报。全国523领导,小组决,定于4月在,成都,召开全国,523中草药专业会议。会上李国,桥,报告了,黄,蒿素,临床试验结果,对青,(黄)蒿,素的研究工作进行全面部署,组织全国十二省市,国家,部门和部队开展了,青,(黄)蒿素抗疟研究的大协作,大会战。

屠呦,呦专著的第,39和41页,用偷梁换柱,移花接木,的手法,不但隐瞒,了,1973-74年,云南,广州,山东地区黄蒿素取得突破,进展,的喜讯,而这两年他们拿不出有效,的青,蒿素,结晶,遇到挫折而,想散伙,受到卫生部批评,的历史事实,<4 >却以,1973年那8例因效果不好,有毒副作用而,中止试验的青蒿素,Ⅱ,的结果,谎称,成是他们的青,蒿素1973年“,诞生”在先,广州中,医学院1975年“,弃针从药参与临床扩大验证”在后,这★不仅☆bù jǐn★是对广州中医学院523小组,证实云南药物所黄蒿,素临床疗效的历史事实的嫉妒和否定,也是对同,行的极不尊重。,

此外,★我们☆wǒ men★还★注意☆zhù yì★到,屠,书在她所,写的9个章节共,38页中,就反复14次,提及1972年,发现,提取到青蒿,素,其中6次注明,是1972年,11月,8日,。出现,频率,之高,使人,怀疑,是否是,★一种☆yī zhǒng★,谎言百遍成真理的手法?★但是☆dàn shì★★人们☆rén men★★相信☆xiāng xìn★,的,是历史事实和原始★记录☆jì lù★!

 

参考文献

<1 >中医研究院,中药,研究所《青蒿抗疟研究》(,1971-1978),P27。

<2 >屠,呦,呦,。青蒿及青,蒿,素类药物P2和P43.化学工业出版社,2009。,

<3 >张剑方等。《迟到的报告 五二三项目与青蒿素研发纪实》P18-19. 羊城晚报出版社,2006。

<4 >卫生部负责人听取,523办公室负责人座谈会汇报后的插话,讲话。1975.3.5。,

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